1. Il presente regolamento provvede, in attuazione del decreto legislativo 26 maggio 1997, n. 155 "Attuazione delle Direttive 93/43/CEE e 96/3/CEE concernenti l’igiene dei prodotti alimentari", così come modificato dall’articolo 10 della legge 21 dicembre 1999, n. 526 "Disposizioni per l’adempimento di obblighi derivanti dall’appartenenza dell’Italia alla Comunità Europea – Legge comunitaria 1999", all’istituzione del registro regionale e alla determinazione dei requisiti per l’iscrizione dei laboratori di cui all’articolo 2 lettera a).

1. Ai fini del presente Regolamento, si intende per:

1. È istituito, presso la Regione, il registro dei laboratori, di cui all’articolo 2.

1. Per l’iscrizione nel registro, il Responsabile del laboratorio presenta domanda all’Azienda Sanitaria Locale (ASL) competente per territorio rispetto alla sede del laboratorio.

2. La domanda, redatta in carta legale, deve contenere:

3. Alla domanda sono allegati:

4. I laboratori che non sono in possesso del certificato di accreditamento di cui al comma 3, lettera a), possono essere iscritti nel registro, presentando, in sostituzione di tale certificato, copia del contratto stipulato con l’organismo di accreditamento attestante l’avvio delle procedure finalizzate all’ottenimento dell’accreditamento.

5. Il certificato di accreditamento deve, in ogni caso, essere prodotto entro e non oltre ventiquattro mesi dalla data di presentazione della domanda di iscrizione nel registro.

1. Entro 30 giorni dal ricevimento della domanda l’ASL trasmette il proprio parere alla Regione.

2. Qualora si renda necessaria l’integrazione della domanda o degli allegati, l’ASL ne dà comunicazione al responsabile del laboratorio e il termine, di cui al comma 1, è sospeso. Il termine riprende a decorrere dal giorno in cui si è acquisita l’integrazione richiesta.

3. La Regione, entro 30 giorni dai ricevimento del parere dell’ASL, provvede, con decreto del Dirigente competente, all’iscrizione dei laboratori nel registro di cui al precedente articolo 3, con l’indicazione delle specifiche prove o gruppi di prove, ovvero al rigetto della domanda.

4. Il provvedimento di cui al comma 3 è notificato al responsabile del laboratorio interessato. La Regione trasmette al Ministero della Salute e all’ASL la comunicazione dell’avvenuta iscrizione nel registro regionale.

5. La regione provvede alla pubblicizzazione dei provvedimenti di cui al comma 3, nonché all’aggiornamento dei registro regionale.

6. I dati relativi all’iscrizione nel registro regionale, devono essere riportati sui rapporti di prova riferiti ad analisi effettuate ai fini dell’autocontrollo.

1. Il responsabile del laboratorio è tenuto a comunicare alla Regione, per il tramite dell’ASL, ogni variazione degli elementi di cui all’articolo 4, entro e non oltre trenta giorni dalle variazioni intervenute.

2. Il responsabile del laboratorio deve trasmettere alla Regione, per il tramite dell’ASL, idonea documentazione riportante l’esito delle visite di sorveglianza effettuate dall’organismo di accreditamento.

1. La mancata presentazione del certificato di accreditamento entro i termini di cui all’articolo 4, comma 5, determina la cancellazione del laboratorio dal registro.

2. La domanda d’iscrizione potrà essere ripresentata, secondo la procedura di cui all’articolo 4, a condizione che venga prodotto anche la documentazione di cui all’articolo 4, comma 3, lettera a).

3. Qualora sia accertata la perdita di uno dei requisiti di cui all’articolo 4, comma 3, lettere a) e b), la Regione, con decreto del Dirigente competente, dispone la cancellazione del laboratorio dal registro, o la cancellazione delle specifiche prove o gruppi di prove. Il provvedimento di cancellazione è notificato al responsabile del laboratorio. Dell’avvenuta cancellazione sono informati l’ASL competente e il Ministero della Salute.

4. La Regione può disporre verifiche presso i laboratori di cui al presente regolamento.

1. I laboratori, non aventi sede in Regione Lombardia, e regolarmente iscritti nei registri predisposti dalle Regioni o Province Autonome, possono operare sul territorio lombardo.

2. I laboratori non aventi sede in Regione Lombardia, qualora le Regioni o Province Autonome non abbiano emanato disposizioni in materia, possono operare sul territorio lombardo alle condizioni previste dal presente regolamento, dando comunicazione, corredata della documentazione di cui all’articolo 4, con esclusione di quanto previsto al comma 3, lettera d), del medesimo articolo 4.

3. La Regione, fino a quando le Regioni o Province Autonome non abbiano provveduto a disciplinare la materia, provvede a inserire, in una apposita sezione del registro, i laboratori di cui al comma 2.

1. Decorsi centottanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente regolamento, i laboratori che non risultano iscritti nel registro regionale di cui all’articolo 3, non possono effettuare analisi ai fini dell’autocontrollo previsto dal decreto legislativo 26 maggio 1997, n. 155.